Бизнес просит признать в Украине сертификаты ЕС на ветпрепараты

Как сообщает ЕБА, без этого рынок ветеринарных лекарственных средств может столкнуться с дополнительными рисками. 

В частности, речь идет о необходимости официального признания сертификатов надлежащей производственной практики (GMP), выданных в странах Европейского Союза и государствах со строгими регуляторными органами (SRA). По оценкам бизнеса, отсутствие такого механизма может привести к дублированию инспекций, задержкам поставок продукции и росту расходов производителей.

В ассоциации обращают внимание, что в Украине пока отсутствуют полностью имплементированные и четко определенные требования к GMP в производстве ветеринарных препаратов. В таких условиях введение обязательных национальных проверок может усилить правовую неопределенность для компаний и осложнить доступ продукции на рынок.

Отдельно бизнес поднимает вопрос признания результатов тестирования серий ветеринарных лекарственных средств, импортируемых в Украину. Требование повторного полного качественного и количественного анализа каждой серии в украинских аккредитованных лабораториях, по мнению экспертов, может привести к задержкам вывода продукции на рынок, риску дефицита и ограничению доступа к качественным препаратам.

Представители отрасли предлагают признать GMP-сертификаты, выданные компетентными органами ЕС и SRA, без дополнительных проверок в Украине, а также разрешить использование результатов испытаний, проведенных на сертифицированных производствах, без повторного тестирования.